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zoom RSS スイス特許、米ラムズフェルド会長、日本75%独占

<<   作成日時 : 2007/03/03 15:22   >>

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タミフル(品名)に関して’07、3,3検索。ウイキペデイァより。

オセルタミビル (Oseltamivir) は、インフルエンザ治療薬。リン酸オセルタミビルとして、スイスのロシュ社(日本ではロシュグループ傘下の中外製薬)により商品名「タミフル (Tamiflu)」として販売されている。A型にしか効果が無いアマンタジン(商品名「シンメトレル」など)とは違い、A・B両型のインフルエンザに作用する(B型には効きにくい傾向がある)。ただし、C型インフルエンザには効果がない。また、致死率が高い鳥インフルエンザにも効果があるとされる。現在タミフルは、中華料理で香辛料に使われる、トウシキミの果実である八角の成分シキミ酸を原料に、10回の化学反応を経て生産されている。なおタミフルとシキミ酸は全く構造が違う化合物であるので、八角を食べてもインフルエンザには全く効果がない。

1996年にギリアド・サイエンシズ社(1997年から2001年まで元アメリカ合衆国国防長官のドナルド・ラムズフェルド氏が会長を務めた)が開発、スイスのロシュ社がライセンス供与を受け製造、販売を行っている。日本においては2000年に厚生労働省が承認、2001年2月に保険適用となり、タミフル®カプセル75とタミフル®ドライシロップ3%として販売されている。

タミフルの全世界での使用量のうちおよそ75%を日本での使用が占めており、世界各国のうちで最も多く使用されている上、同2位のアメリカと比べ、子どもへの使用量は約13倍とされる。

2005年現在、新型インフルエンザの発生懸念のため、一部の大病院などで買い占めがおこり、世界的に品薄状態が続いている。また、原料であるシキミ酸を含む八角(トウシキミの果実)の買占めが懸念されている。

2006年に入ると、八角のような天然物では無く、石油由来のより安価な化学物質を原料としたリン酸オセルタミビルの化学合成法を日本とアメリカの複数の研究グループが発表。安定供給につながる成果として期待されている。(後述)

2004年6月、日本の厚生労働省は「医薬品・医療用具等安全性情報No.2022.重要な副作用等に関する情報【3】リン酸オセルタミビル」に(重大な副作用)「精神・神経症状:精神・神経症状(意識障害,異常行動,せん妄,幻覚,妄想,痙攣等)があらわれることがあるので,異常が認められた場合には投与を中止し,観察を十分に行い,症状に応じて適切な処置を行うこと。」を追加した。

2005年11月、オセルタミビルとの関連を否定できない事例として、オセルタミビルを服用していた2人の患者が異常行動の結果事故死(転落死など)したことが報道された。しかし一方で、インフルエンザの症状で意識障害が起こることもあり、また一部の専門家によるとオセルタミビルが原因ではないとの見解も出ている。つまりは、明確に副作用を否定する証拠も肯定する証拠もないのが現状である。

11月17日、米食品医薬品局 (FDA) は、インフルエンザ治療薬「タミフル」を服用した日本の小児患者12人が死亡したと公表した。4人が突然死、4人が心肺停止でそれぞれ死亡、意識障害、肺炎、窒息、急性膵炎(すいえん)により4人が死亡。他国の死亡例はない。また、皮膚超過敏症が十二件、幻覚、異常行動などの精神神経病的な症状が32件、世界で報告されたが、ほとんどが日本であった。FDAは、「タミフル」との因果関係の特定は困難としている。

11月18日、日本の厚生労働省は、日本国内の死者数について13人と把握していることを明らかにした。FDAは、「タミフル」が米国で認可された2004年3月から2005年4月までに安全性に関する調査を全世界で行ってきた。その結果を公表し、「タミフル」の副作用に関する監視を二年間継続する方針を明らかにし
た。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
なんでーーーーーー!!!
日本の子供13人死亡、皮膚超過敏症12件、精神神経病的症状32件、米食料医薬品局(FDA)はタミフルとの因果関係の特定は困難・・・・・・・???

日本厚生省とFDAってどんな関係なの〜〜???
何かありそう、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、

スイスのロシュ社、米国のラムズフェルド、日本厚生省、中国の原料、、、、、、?

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